Von Ihrer Idee zum IVD – Auftragsentwicklung & Produktion von In-vitro-Diagnostika
26. März

2018

Von Ihrer Idee zum IVD – Auftragsentwicklung & Produktion von In-vitro-Diagnostika

Das Serviceangebot der Biotype Innovation im Bereich Auftragsentwicklung von molekular-diagnostischen Innovationen erweitert sich. Seit unserer Firmengründung im April 2015 bieten wir Ihnen ganzheitliche Lösungen entsprechend Ihrer individuellen Anforderungen an. Diese umfassen die Entwicklung, Herstellung und Validierung von genetischen Tests. Zusammen mit unserem langjährigen Partner, der Biotype Diagnostic, sind wir nun in der Lage Ihnen ein noch umfassenderes Leistungsspektrum anzubieten.

Das Premium-Serviceangebot der Biotype reicht von der Auftragsentwicklung bis zur Herstellung und umfasst alle Anforderungen von der Idee bis hin zur Produktion eines marktreifen CE-IVD-Produkts. Zusammen mit Ihnen stellen wir für Sie ein individuelles Expertenteam zusammen, wählen die beste Technologie für Ihr Projekt aus und kreieren Ihr Produkt nach Ihren Wünschen.

Als zwei international agierende Biotechnologieunternehmen setzen wir auf höchste Qualitätsstandards um Ihre individuellen Produkt-Spezifikationen zu erfüllen. Alle Entwicklungen werden auf Basis der „FDA Design Control Guidance for medical devices” (FDA Quality System Regulation 21 CFR Part 820) durchgeführt und entsprechen den Anforderungen der neuen IVD- Richtlinie, welche 2022 in Kraft treten wird.

Mit vereinten Kräften und durch unseren forlaufenden Verbesserungsprozess stellen wir sicher, auch in Zukunft Ihr Premium-Dienstleistungsanbieter zu bleiben.

Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Ihnen.

Detaillierte Informationen zu unserem umfassenden Leistungsspektrum finden sie unter dem folgenden Link: www.custom-solutions.biotype.de

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